Forniamo isolatori per le necessità del processo e del laboratorio delle industrie farmaceutiche
- Isolatori di contenimento
- Manipolazione API
- Isolatori per test di sterilità
- Isolatori di processo
- Farmacia ospedaliera
PRODOTTI
Isolatori di contanimento manipolazione API
L’isolatore di contanimento può essere configurator come da necessità del cliente in pressione positiva o negative.
L’isolatore permette di lavorare in sicurezza manipolando high potent e prodotti chimici.
L’isolatore di contenimento o compounding può essere costruito su disegno del cliente e personalizzato in base alle necessità ed il budget.
L’ambiente interno può essere decontaminato utilizzando una delle nostre soluzioni di biodecontaminazione e viene mantenuto in classe ricircolando l’aria attraverso filtri HEPA.
L’isolatore di contenimento o manipolazione di API sono costruiti in acciaio inoz (AISI 304L e AISI 316L) mentre la porta frontale è costituita da un vetro indurito assicurando una perfetta visibilità e comodità di utilizzo per l’operatore.
Isolatori per test di sterilità
Gli isolatori per test di sterilità sono soluzioni modulari implementabili in base al carico di lavoro del cliente in maniera da soddisfare ogni necessità,
L’isolatore di lavoro può essere a 2, 3, 4 guanti, a questa camera di lavoro vengono connesse le camere di trasferimento o altre camere di lavoro. Le camere di trasferimento permettono di introdurre materiali senza rompere la condizione di sterilità all’interno della camera di lavoro.
L’isolatore può essere costruito in diversi materiali:
- Pareti flessibili con canoly in PVC
- SS 316L interno, esterno SS 304L e vetro frontale
- PMMA rigido
L’isolatore è biodecontaminato utilizzando perossido di idrogeno (H2O2), il generatore può essere integrato o esterno. La decontaminazione a perossido di idrogeno garantisce una riduzione 6 log.
L’ambiente interno all’isolatore viene mantenuto asettico ricircolando l’aria attraverso filtri HEPA.
Tutte le operazioni sono controllate via PLC e l’operatore può gestire ogni fase tramite un’interfaccia grafica HMI, il software assicura che tutte le operazioni siano registrate e tracciabili in conformità al CFR21 Part 11.
Flusso interno isolatore:
- Turbolento ETF
- Unidirezionale UDAF
- Laminare LAF
Materiali guanti e maniche:
Accessori: